一、實驗室的現狀調研：科瓦特與專業的認證公司合作，對貴公司指定人員進行調研調研的內容為：組織機
構、業務范圍、能力分析、認證/認可評審的項目參數、人員、儀器設備情況、已有的文件化體系，為正式咨
詢工作的開展，提供相應的依據。這一階段不是可以缺少的，只有經過了解背景知識，機構管理層的研究討
論,形成決議后，才能在申請認可過程中，克服各種困難，集合機構所有的資源，特別是人力資源，才能真正
作到通過實驗室認可這個途徑，提高實驗室的管理水平和技術能力。科瓦特對公司現有情況已基本了解，可
以節約中間環節，更快速的進入培訓階段。

二、人員培訓：向全體員工宣傳貫徹實驗室認可和ISO/IEC17025或ISO15189等標準的內容與要求，以及實
驗室操作手冊與管理制度，提高全體員工對生物安全實驗室管理與操作，促進檢測工作的提高，為建立質量管
理體系的打下基礎。

三、質量管理體系建立階段
在這個階段,實驗室初步建立質量管理體系。在此階段,實驗室管理層指定技術負責人、質量負責人和聯系人，
組織相關人員培訓，包括派人員出去學習或者請認可專家來本機構進行講課；在技術能力建設上：購買儀器
和設備,進行量值溯源。將實驗室運行狀況文字化，形成文件，制訂質量手冊、程序文件和第三、四層次文
件。對有些檢驗/校準方法、儀器設備使用等編寫作業指導書，形成第三層次的文件。這樣,初步建立了質量
管理體系。體系建立后,試運行,進行一次內部評審,將內審結果作為輸出,進行一次全要素的管理評審,以評價質
量管理體系的有效性。對內審和管理評審的結果，按照PDCA的工作思路,即P(Plan)計劃、D(Do)執行、
C(Check)檢查和A(Action)實施改進，以便對質量管理體系不斷完善和持續改進。這段時間一般長于6個月。
在這個階段中：咨詢師針對實驗室的具體情況與貴單位人員一起編制質量手冊、程序文件，并達
實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008），等標準的要求，同時符合實驗室的現狀。