HIV艾滋病實驗室
HIV艾滋病實驗室工作的主要內容:
對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。
HIV艾滋病實驗室設計標準規范:
根據國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實驗室安全,實驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。
《全國艾滋病檢測技術規范》
《醫學實驗室—安全要求》
《實驗室生物安全通用要求》
《生物安全實驗室建筑技術規范》
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
HIV艾滋病實驗室生物安全級別
1、艾滋病血清學檢測(包括篩查和確認實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對II級生物安全實驗室的各項要求。
2、HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實驗室中進行。
艾滋病功能實驗室分類:HIV愛滋病篩查實驗室、HIV愛滋病確認實驗室;
HIV愛滋病篩查實驗 HIV愛滋病確認實驗室
HIV確認實驗工作區 HIV實驗室試劑冷凍區
★ 規劃合理:設清潔區、半污染區、污染區;
★ 合理的人流控制:① 人流:清潔區——半污染區——污染區——消毒滅菌區——室外區;
②合理的物流控制:區域間采用傳遞窗傳送物品;
HIV整體實驗室平面布局圖
HIV實驗傳遞區與生物安全柜
HIV實驗緩沖區
★HIV艾滋病實驗室室內環境要求:
① 在主入口處設置門禁系統;
② 專用實驗室區域劃分,并有明顯標記;
③ 操作臺沉重平穩,污染區內采用不銹鋼操作臺,配感應水龍頭;
④ 墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;
⑤ 室內有防蠅、防蚊、防鼠等設備;
⑥ 室內恒溫,保持在20~25℃之間;
⑦ 污染區、半污染區要求安裝紫外線消毒燈;
⑧ 安裝腳踏或感應水龍頭,備有緊急沖眼器,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡等。
HIV艾滋病實驗室布局裝修
1、 實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。
2、 實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。
3、 實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。
4、 實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
5、 實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。
6、 有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。
7、 建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。
8、 污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時,半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
HIV實驗室墻壁和門 HIV實驗室門禁系統
HIV實驗室工作臺 HIV實驗室儀器區
HIV實驗室消毒區 HIV實驗室觀察窗
HIV艾滋病實驗室通風空調系統
應安裝獨立的實驗室送排風系統,應確保在實驗室運行時氣流由低風險區向高風險區流動,實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,送排風應不影響其它設備(如II 級生物安全柜)的正常功能。排風機應一備一用。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其它房間。不應在實驗室防護區內安裝分體空調。
HIV艾滋病實驗室供水與供氣系統
應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置,應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置,進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易更換和維護的位置,安裝牢固。
HIV艾滋病實驗室電力供應系統
電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統,應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。
電源,電力供應應至少維持30 min 。
HIV艾滋病實驗室照明系統
實驗室核心工作間的照度應不低于350 lx,其它區域的照度應不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過強的光線和光反射。應設不少于30 min 的應急照明系統。
HIV艾滋病實驗室管理制度
1. 非工作人員未經允許不得進入實驗區域。工作人員進入實驗室必須 穿工作服,作好個人防護,實驗室工作服不得帶出實驗區域。外來人員進入特殊區域應得到實驗室負責人批準并做好來訪登記。
2. 嚴禁在實驗區域內進食、吸煙。禁止在實驗區域內會客、嬉笑打鬧。
3. 實驗人員上崗前應經過崗前培訓,持證上崗。
4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣、登記、編號,明確檢驗的目的,按要求保存,對不符合要求的檢樣,拒絕收樣。
5.實驗操作要遵守操作規程,注意生物安全,做好原始記錄。檢驗工作完成后,檢驗人員應將原始記錄移交復核,及時出具篩查結果報告,復核人員應及時對檢驗結果進行復核。對于陽性結果,復核后及時上送確認實驗室。
6.實驗室內應保持衛生、整潔,物品要擺放整齊,試劑、耗材要定期檢查。儀器要定期保養檢修與調試,減小與避免檢驗結果的技術誤差與人為誤差。
7.各種試劑、耗材應有申請和消耗記錄,貴重儀器和影響實驗數據及結果的設備使用要實行使用登記,損毀遺失應及時報告。
8.標準品的購進、使用、保管由專人負責并進行記錄。
9.艾滋病實驗室應建立人員健康檔案,存留本底血清,定期對實驗人員進行健康監測與評估。
10.實驗室產生的廢棄物在移交轉運前應安要求做好廢棄物的處理,并做好移交、處理記錄。
11.實驗室應配備滅火筒等消防工具和應急藥品、急救工具。
12.離開實驗室前,要細心檢查并關閉水、電、通風、空調和門窗,防止安全事故的發生。
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